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继100%治疗反应后,这次90%患者完全缓解!《JCO》最新CAR-T疗法1期临床研究结果


CAR-T细胞疗法在血液肿瘤的治疗中可以说是一路“奇兵”,不论是反应率还是缓解率,都十分惊人。很多生存期只有短短几个月的患者,在接受治疗后生存期有了大幅度的提高。并且有很多治疗的患者,在接受治疗后达到了临床上治愈的指标。比如Emily,在接受CAR-T细胞治疗后,至今9年过去,体内依旧无法检测到任何癌细胞。


CAR-T细胞(图片来源:上海细胞治疗集团)


虽然CAR-T细胞疗法的效果很好,但是依旧有部分患者在接受治疗后会出现复发的情况——为了解决这一问题,研究人员开始寻找更加有效的CAR-T疗法。


在血液肿瘤中,有我们刚刚解读的使用双靶点CAR-T细胞疗法治疗,B-ALL患者100%治疗响应,并且有88%的患者完全缓解;在实体肿瘤治疗中,通过利用CAR-T细胞的精准定位,让CAR-T细胞在到达肿瘤部位后精准释放PD-1抗体,从而在晚期宫颈癌患者中提高治疗效果、延长生存期的案例。


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发表在《JCO》杂志上的文章,则再一次为我们带来了CAR-T细胞治疗的1期临床研究结果,本次研究直接以完全缓解率作为观察指标,而CAR-T细胞疗法则再一次为我们带来了惊喜:在接受治疗的患者中达到了惊人的90%的完全缓解率。


图片来源:《JCO》官网


本次入组是复发或难治性 T 细胞急性淋巴细胞白血病 (r/r T-ALL) 患者,和其他晚期复发难治的癌症患者一样,这些患者可以选择的治疗方式并不多,同时患者的预后也很差。


ClinicalTrials官网上该临床研究截图(图片来源:ClinicalTrials官网)


在本次研究中,一共有20名患者入组,首先看到的自然就是治疗结果:在接受治疗后,有90%的患者达到了完全缓解,效果可以说十分出色。并且治疗的持久性也十分不错,在中位随访时间超过半年(6.3个月)时,依旧有15名患者处于缓解期。在对5名患者进行检测的时候,100%可以检测到CAR-T细胞。


这说明这种新的CAR-T细胞疗法不仅治疗效果不错,而且持续性也很好,当然因为是1期研究主要评估的是安全性,但是其有效性也已经初步得到了验证。相信随着试验的持续,我们将看到更长时间的研究结果。


另外,对于CAR-T治疗,不得不说的还是其副作用。首先自然是细胞因子风暴(CRS),在接受治疗的患者中,仅2名出现了3~4级的治疗反应;接着则是神经毒性反应,3名患者出现了1~2级的神经毒性反应;全部患者都出现了血细胞减少症。在治疗中这些不良反应都得到了有效的控制并且均可逆。


另外,由于本次使用的CAR-T细胞是异体来源,因此出现了和自体细胞治疗不一样的一个副作用,那就是移植物抗宿主病,有60%的患者出现了症状,不过也得到了妥善的应对。


根据ClinicalTrials官网上的数据显示,本研究已经进入2期阶段,相信随着入组人数的增多,我们将看到更多的治疗数据。


图片来源:ClinicalTrials官网


作为免疫治疗中最受关注的疗法之一,CAR-T细胞疗法在6月份在中国正式获批上市,首个获批的适应症是血液肿瘤。CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中已经展现出了良好的治疗效果,越来越多的研究也将目光转移向了实体肿瘤,相信随着治疗的进展,越来越多的癌症患者将从CAR-T疗法中获益。



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参考资料:

1.Donor-Derived CD7 Chimeric Antigen Receptor T Cells for T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: First-in-Human, Phase I Trial

2.ClinicalTrials官网